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江苏新智源医学科技有限公司

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新智源顺利通过韩国GMP审核跨越韩国门槛

2017-3-10 15:13:12点击:

 

2017年3月6日-9日江苏新智源医学科技有限公司凭借专业而完善的医疗器械研发和制造体系,卓越的产品性能及优质的售后服务,顺利通过韩国GMP审核,跨过了正式入驻韩国市场的最后一道“门槛”!

(总经理赵荆璞女士与韩国KFDA委派的KCL专家组合影)

 

作为中民族医疗产业的佼佼者新智源自成立伊始,始终致力于医疗器械的研发与制造。迄今,新智源已为全球40多个国家和地区提供着产品和服务。早在2009,新智源就已获得欧洲ISO13485医疗器械质量管理体系认证和CE认证

此次通过韩国GMP审核已不是新智源在国际舞台上得到的第一次肯定。据悉,韩国GMP认证标准极为严格,涉及研发、生产、质量等各个方面。经过严密的检查、沟通,以及数月的充分准备,最终,韩国专家组对公司的产品生产能力、产品质量、和公司的5S现代化管理及SOP标准作业程序给予了高度评价。此次韩国GMP审核取得重大突破,也加快了民族企业向国际市场迈进的步伐。

(韩国GMP审核开场会议)

 

KCL专家组对新智源进行现场考核)

 

 

 

韩国GMP审核末次会议,新智源顺利通过A级评审,证书交接)

 

总经理赵荆璞女士与韩国KFDA委派的KCL专家组亲切交流)

 

作为民族品牌翘楚的新智源已拥有10余年的成长积累。从最初专注微创系列产品,到发展至今产品涵盖了微创、麻醉、妇科、急救、影像等系列的中高端医疗器械产品新智源一直秉承“创新 睿智 溯源的理念从国门迈向世界,新智源以雄厚的实力位居行业前沿。